Nombre del profesor | María del Rosario Velasco Lavín |
Nivel académico y subsistema o disciplina | Licenciatura en Medicina Facultad de Medicina. Ciudad Universitaria |
Asignatura | Salud Pública III. Tercer año |
Unidad temática y contenidos | UNIDAD 8. INTERVENCIONES PREVENTIVAS, TERAPÉUTICAS Y REHABILITATORIAS 8.1 Ubicación de los ensayos clínicos controlados en la atención médica. Tipos de investigación científica de las intervenciones de salud: farmacológicas, quirúrgicas, radioterapéuticas, psiquiátricas, educativas, etcétera. 8.2 El ensayo clínico controlado. Estructura básica del diseña. Diseños entre grupos e intragrupos. Estudios cruzados. 8.3 Selección del tamaño a estudiar. Criterios de inclusión, exclusión y eliminación. Variables basales. Aceptación por parte de los pacientes a participar. Carta de consentimiento informado. 8.4 Tamaño de la muestra. Los valores alfa y beta. Uso de tablas para obtener la n. Importancia de la muestra en la identificación de diferencias entre los grupos. Estudios con n=1. 8.5 Asignación de sujetos a los grupos de estudio y control. Aleatorización y estratificación. 8.6 Aplicación de la intervención. Importancia del enmascaramiento (estudios ciegos y doble ciego). Cumplimiento por parte de los pacientes. Tratamiento de comparación (tratamiento habitual o placebo). 8.7 Medición del desenlace. Elección de la medida mas adecuada a la pregunta de investigación. Enmascaramiento por parte del que va a medir. Integridad del seguimiento. Efectos adversos. 8.8 Análisis de los resultados. Indicadores de éxito terapéutico. Medición de los efectos del tratamiento: riesgo sin tratamiento, riesgo con tratamiento, reducción del riesgo absoluto, reducción del riesgo relativo, número necesario de casos a tratar. Significación clínica y estadística. 8.9 Aspectos éticos y legales de las intervenciones. 8.10 El uso de guías terapéuticas o directrices 8.11 Los artículos de revisión: antecedentes, tipos, características: -No sistemática -Sistemática: Metaanálisis. 8.12 Evaluación económica de las medidas terapéuticas. Clasificación: evaluaciones parciales, evaluaciones completas (minimización de costos, costo-beneficio, costo- efectividad, costo-utilidad) 8.13 Ejemplos de artículos publicados. Selección terapéutica en casos clínicos específicos. 8.14 Lineamientos para la formulación de preguntas clínicas contestables para búsqueda informática sobre terapéutica. |
Población | Alumnos del Tercer Año. Grupo 3214 Hospital General de Zona # 26. 27 alumnos |
Duración | 17 horas: 8 horas en 4 sesiones presenciales (2 horas por clase) 9 horas de trabajo extraclase |
Propósitos | Se pretende que los alumnos:
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Situaciones de enseñanza | Actividad 1: Ensayos Clínicos Controlados: Ubicación. Estructura básica. Criterios de Selección. Tamaño de muestra. Asignación. Aleatorización. Aplicación de la intervención. Medición del desenlace. Análisis de resultados: - Enlazar archivo y sitio web y análisis de contenido - Discusión del contenido en sesión presencial - Revisión de bibliografía en línea - Búsqueda y selección de artículo médico en biblioteca digital. - Análisis crítico del artículo - Interacción en una plataforma educativa - Discusión entre miembros de equipo sobre artículos seleccionados y nueva selección - Presentación del contenido en Power Point (opcional video) Actividad 2: Aspectos Éticos de los Ensayos Clínicos Controlados: - Enlazar un archivo. Lectura y análisis del contenido - Enlazar un sitio web. Análisis de su contenido - Participación en un foro Actividad 3: El Metaanálisis: Concepto y Metodología - Enlazar un archivo. Análisis de contenido - Búsqueda y selección de artículo médico de metaanálisis - Comentar en sesión presencial el contenido del artículo Actividad 4: Evaluación a través de Cuestionario en Moodle - Acceder a la Plataforma - - Contestar cuestionario en tiempo especifico |
Bibliografía | Actividad 1: Lectura: Sales CV. Evaluación de Medidas terapéuticas: Ensayo clínico controlado. En: Moreno AI, Cano VF, García R. 1ª. Ed. Interamericana.McGraw-Hill.México.1988 Artículo: Lazcano PE, Salazar ME, Gutiérrez CP, Ángeles LA, Hernández GA, Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud. Pública de México. 2004: 46(6):559-584: Actividad 2: Khin-Maung GF. Primer on ethics in clinical research. En: Kermani FD: A quick guide to clinical trials. Ed.Bioplan Associates Inc: 2008:77-92 Video: Aspectos éticos en la investigación : Actividad 3: Archivo editado en la plataforma con formato de libro sobre Conceptos Generales y Metodología de Metanálisis (Anexo 3) |
Titulo de la situación de enseñanza | Análisis Crítico de la Literatura: Ensayos Clínicos Controlados: Ubicación. Estructura básica. Criterios de Selección. Tamaño de muestra. Asignación. Aleatorización. Aplicación de la intervención. Medición del desenlace. Análisis de resultados |
objetivo de la situación de enseñanza | El alumno realizará búsqueda, selección y análisis de un artículo médico de investigación con diseño de Ensayo Clínico Controlado |
Habilidades digitales a promover en los alumnos | E1.1 Inscripción al curso y reconocimiento del espacio de trabajo en el aula virtual. E1.2 Contenido. Localizar, descargar y utilizar recursos y materiales. E1.3 Comunicación. Participar en las diferentes herramientas comunicativas con su profesor. Justificación: La participación del alumno en actividades dentro de una plataforma le permitirá el acceso a contenidos que le ampliarán la información obtenida en la sesión presencial y la oportunidad de adquirir habilidades para la enseñanza aprendizaje a través del moodle. a. Como fuente de información y recursos: Aa2.1 Búsqueda de información en internet. Definición de palabras clave para la búsqueda. Análisis de los resultados, selección de sitios exploración, selección y valoración de la información obtenida. Aa2.2 Construcción de criterios para definir la credibilidad de la información obtenida. Aa2.3 Consulta de bibliotecas digitales Justificación: La búsqueda, selección y análisis de un artículo médico específico, le permitirá la construcción del conocimiento sobre las características e importancia de los ensayos clínicos controlados, su aplicación en la práctica clínica y le permitirá ampliar sus habilidades en el uso de internet como fuente de información y recursos. b. Como medio de comunicación: Ab2.1 Uso de grupos (Google grupos, Yahoo grupos)con fines de estudio Justificación: la comunicación en línea le permitirá la extensión del aula y el trabajo en equipo, para que a través de la discusión con sus compañeros sobre los diferentes artículos seleccionados puedan aplicar la información obtenida en la sesión presencial y en la lecturas de los contenidos de la plataforma b. Presentador: Cb1.1 Uso del presentador para comunicar resultados obtenidos en una investigación utilizando herramientas de formatos que faciliten la comunicación con el público (tipo y tamaño de fuente, inserción de gráficos, diseño general). Inclusiónn de infromación relevante que apoya la exposicion oral. Cb2.1 Uso del presentador integrando diversos medios (sonido, música, imágenes, video), ligas a diferentes diapositivas de la misma presentación, a otras presentaciones, archivos o sitios en Internet Justificación: El seleccionar y presentar por equipos el artículo con mejor diseño de investigación, les permitirá la comprensión de la estructura de los ensayos clínicos controlados, el análisis de sus resultados y la consolidación de habilidades para la creación de presentaciones con power point y con recursos de diferentes ligas. |
Recursos | Internet Plataforma Moodle Lectura: Sales CV. Evaluación de Medidas terapéuticas: Ensayo clínico controlado. En: Moreno AI, Cano VF, García R. 1ª. Ed. Interamericana.McGraw-Hill.México.1988 Artículo: Lazcano PE, Salazar ME, Gutiérrez CP, Ángeles LA, Hernández GA, Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud. Pública de México. 2004: 46(6):559-584: Programa Power Point |
Descripción de las actividades | |
Actividades en el salón de clase (duración) 2 Sesiones de 2 horas cada una | Para el profesor: Última sesión de Unidad 7 y Primera Sesión 1. En la sesión final de la Unidad 7: Proporcionar las instrucciones para acceder a la plataforma e indicar como tarea la lectura de Sales CV: Evaluación de medidas terapéuticas y del articulo (liga) Lazcano PE: Ensayos clínicos aleatorizados (Anexo 1) 2. Revisión del tema por medio de Discusión dirigida (50 minutos) 3. Registro de participaciones de los alumnos en la Discusión Dirigida 4. Instrucciones para realizar búsqueda en Internet sobre un artículo médico de investigación con diseño de Ensayo clínico controlado, sobre una patología escogida por cada alumno en base a un problema de un paciente específico. Enfatizar que la búsqueda se realice a través de la biblioteca digital de la UNAM y en la base de datos que contiene esta biblioteca (30 minutos). 5. Formación de 5 equipos de 6. Instrucciones para establecer comunicación a través de Google grupos y envío por cada miembro del equipo al resto de los miembros de su equipo de la liga del artículo que seleccionó.(10 minutos) 7. Instrucciones para discusión en línea entre los miembros del equipo sobre los artículos seleccionados individualmente y selección del artículo con mayor peso metodológico (10 minutos) 8. Instrucciones para realizar presentación en power point del artículo seleccionado por equipo. Incluir en la presentación la manera en que realizaron la búsqueda del cada artículo y del por qué de la selección. Incluir título, autores, fecha de elaboración, objetivo, metodología y resultados, insertando gráficas y/o tablas del artículo o ligas en la presentación. Incluir en la presentación la liga, y ficha bibliográfica de los artículos seleccionados individuamente (opcional presentación a través de video) (10 minutos) Segunda Sesión:
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Para el alumno: Primera Sesión 1. Asistencia a sesión presencial. 2. Participación en la discusión dirigida sobre el tema 3. Atención sobre las instrucciones del acceso a la plataforma, búsqueda de artículo médico en la biblioteca digital UNAM y en base de datos específica, sobre la manera de acceder a google grupos y de establecer comunicación para el trabajo en equipo. 4. Integrarse a un equipo Segunda Sesión:
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Actividades extra clase (Duración): 4 horas | Para el profesor: 1. Preparación del tema por medio Discusión Dirigida 2. Preparación de los recursos para la plataforma 3. Formación del recurso Google grupo 4. Preparación de las instrucciones para el acceso a la plataforma, a los recursos de la plataforma, al Google grupos y para la presentación en power point. 5. Supervisión de la intervención de los alumnos en las actividades en línea |
Para el alumno: 1. Acceso a la plataforma Lectura de los contenidos de la lectura y el artículo correspondiente: Sales CV: Evaluación de medidas terapéuticas Lazcano PE: Ensayos clínicos aleatorizados (Anexo 1) (Se encuentran en Plataforma) 2. Búsqueda en Internet en Biblioteca digital UNAM del artículo médico con diseños de Ensayo Clínico Controlado y de la patología seleccionada en la sesión presencial. 3. Comunicación con los miembros de su equipo a través de Google grupos para envío de la liga de su artículo 4. Comunicación con los miembros de su equipo sobre los artículos seleccionados por cada miembro y selección del artículo con mayor peso metodológico. 5. Acuerdo de cómo realizar la presentación en power point. 6. Realizar la presentación del artículo seleccionado de acuerdo a las instrucciones. | |
Evidencias de aprendizaje del alumno: | Ligas de los artículos seleccionados individualmente (Deben incluirse en la presentación de Power point Articulo seleccionado por equipo Presentación que refleje las características del ensayo clínico seleccionado |
Forma de evaluación | La actividad se evaluará considerando los siguientes rubros y de acuerdo al puntaje señalado en Anexo 5: Asistencia a sesiones presenciales Participación en la discusión dirigida sobre el tema Artículo seleccionado de manera individual Participación en la comunicación en línea Presentación en equipo |
Titulo de la situación de enseñanza | Foro sobre Aspectos Éticos de los Ensayos Clínicos Controlados |
objetivo de la situación de enseñanza | Analizar los aspectos éticos que deben observar los ensayos clínicos controlados. Reflexionar y debatir sobre aspectos éticos de la investigación clínica |
Habilidades digitales a promover en los alumnos | E1.2 Contenido. Localizar, descargar y utilizar recursos y materiales. E1.3 Comunicación. Participar en las diferentes herramientas comunicativas con su profesor. E2.1 Comunicación. Utilizar las opciones: Colocar un nuevo tema de discusión, ordenar respuestas, búsqueda avanzada en foros. Trabajo con grupos visibles o separados. Justificación: La participación del alumno en actividades dentro de una plataforma le permitirá el acceso a contenidos que le ampliarán la información obtenida en la sesión presencial. La participación en un foro de discusión sobre aspectos éticos, le permitirá analizar diferentes puntos de vista que junto con la información de la sesión presencial y de los recursos que debe consultar en plataforma le permitirán asimilar la importancia de los aspectos éticos en los ensayos clínicos controlados y sus bases. |
Recursos | Internet Plataforma Khin-Maung GF. Primer on ethics in clinical research. En: Kermani FD: A quick guide to clinical trials. Ed.Bioplan Associates Inc: 2008:77-92 Video: Aspectos éticos en la investigación : Preguntas para inicio de discusión en el foro (Anexo 3) |
Descripción de las actividades | |
Actividades en el salón de clase (duración) 2 horas | Para el profesor:
Instrucciones sobre acceso a la plataforma y a la lectura Khin- Maung GF: Primer on ethics in clinical research y al video: Aspectos éticos en la investigación (10 minutos)
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Para el alumno:
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Actividades extra clase (Duración): 2 horas | Para el profesor:
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Para el alumno:
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Evidencias de aprendizaje del alumno: | Participaciones en el foro: respuesta a las 3 preguntas formuladas Comentarios sobre lo referido por sus compañeros |
Forma de evaluación | Actividad que se evaluará de acuerdo a los siguientes rubros y considerando el puntaje del Anexo 5: Asistencia a sesión presencial Participación en la discusión dirigida Participación el foro: Respuesta a las 3 preguntas Comentarios sobre lo referido por compañeros |
Titulo de la situación de enseñanza | Búsqueda de información y Análisis Concepto y Metodología de Metaanálisis |
objetivo de la situación de enseñanza | Analizar los aspectos generales, metodología y aplicaciones de un metaanálisis y realizar búsqueda y selección de un artículo médico en el que se realice un metaanálisis |
Habilidades digitales a promover en los alumnos | E1.2 Contenido. Localizar, descargar y utilizar recursos y materiales. Justificación: La participación del alumno en actividades dentro de una plataforma le permitirá el acceso a contenidos que le ampliarán la información obtenida en la sesión presencial y la oportunidad de adquirir habilidades para la enseñanza aprendizaje a través del moodle. a.Como fuente de información y recursos: Aa2.1 Búsqueda de información en internet. Definición de palabras clave para la búsqueda. Análisis de los resultados, selección de sitios exploración, selección y valoración de la información obtenida. Aa2.2 Construcción de criterios para definir la credibilidad de la información obtenida.Libro: Metaanálisis Aa2.3 Consulta de bibliotecas digitales Justificación: La búsqueda, selección y análisis de un artículo médico específico, le permitirá la construcción del conocimiento sobre las características e importancia de los metaanálisis y su aplicación en la práctica clínica y le permitirá ampliar sus habilidades en el uso de internet como fuente de información y recursos. |
Recursos | Internet Plataforma Libro con información sobre Metaanálisis |
Descripción de las actividades | |
Actividades en el salón de clase (duración) 2 horas | Para el profesor:
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Para el alumno:
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Actividades extra clase (Duración) 2 horas | Para el profesor:
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Para el alumno:
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Evidencias de aprendizaje del alumno: | Artículo Médico de Metaanálisis (Comentado y entregado en sesión presencial) |
Forma de evaluación | Actividad evaluada de acuerdo a los siguientes rubros y de acuerdo al puntaje referido en Anexo 5: Asistencia a sesión presencial Participación en la sesión presencial Artículo sobre metaanálisis |
Titulo de la situación de enseñanza | Evaluación a través de Cuestionario |
objetivo de la situación de enseñanza | Evaluación del aprendizaje sobre las características básicas de los Ensayos Clínicos Controlados, Aspectos Éticos y Metaanálisis |
Habilidades digitales a promover en los alumnos | E2.3 Contestar cuestionarios con características específicas: con tiempo o número de intentos. Ingreso con contraseña. Justificación: La participación del alumno en la contestación de un cuestionario dentro de la plataforma le permitirá ampliar y consolidar habilidades en el manejo del moodle, así mis como conocer la posibilidad de realizar diversas actividades, como extensión del aula. |
Recursos | Internet Plataforma Cuestionario (Anexo 4) |
Descripción de las actividades | |
Actividades en el salón de clase (duración): 10 minutos | Para el profesor:
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Para el alumno:
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Actividades extra clase (Duración) 1 hora | Para el profesor:
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Para el alumno:
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Evidencias de aprendizaje del alumno: | Calificación del Cuestionario |
Forma de evaluación | Escala 1 al 10. Cada pregunta con respuesta correcta: 2 puntos Actividad ponderada de acuerdo a lo referido en Anexo 5 |
